2015年03月05日
ジェネリック医薬品の普及に必要な品質評価の在り方~「レギュラトリーサイエンス講演会」で薬学部長田教授が説く~
2015年2月21日(土)14:00~18:00、
呉キャンパス6号館の6301教室にて、
「レギュラトリーサイエンス講演会」を開催しました。
当日は有識者や一般の方、本学教職員など約100名の参加者があり、
参加された方々は熱心に耳を傾けていらっしゃいました。
レギュラトリーサイエンスとは、品質評価事業を指します。
科学的な実証を基にした規制を行うことで、
品質を評価、保証する方法です。
呉市は、各自治体に先駆けてジェネリック医薬品(後発医薬品)の普及を促進しており、
本学薬学部の長田俊治教授と共同で立ち上げた「呉レギュラトリーサイエンス研究会」で、
ジェネリック医薬品にかかるレギュラトリーサイエンスを進めています。
ジェネリック医薬品のメリットは、何といっても安価であるということ。
厚生労働省も普及を推進していますが、
新薬と比べて安全性を考慮し、二の足を踏む人が多いのも現状です。
講演会で長田教授は、呉レギュラトリーサイエンスが実施した、
ジェネリック医薬品に関する意識調査について説明しました。
安全性・使用時の違和感などを、新薬と比較した調査の結果、
新薬であるかジェネリック医薬品であるかによって、
大きく差は出ない、という結果が表れていました。
ジェネリック医薬品に関しては、もはや品質の担保は当然で、
使用時の違和感など、より詳細な観点での評価が求められる段階になってきた、とのことでした。
また、長田教授は、
「現場の薬剤師の立場からすれば、
何のメリットもないのに、ジェネリック医薬品に切り替える必要はないのだろうが、
特許が切れた分野への参入は、ごく自然なこと。
ジェネリック医薬品を扱う会社がなければ、
新薬の高価格により、利用者は高い負担を強いられていく。
利用者に選択の機会を与える意味でも、
国も推進するジェネリック医薬品の普及を、もっとスムーズに進めるべきではないか。」
と提言されました。
呉市の高齢化率は、全国にある人口15万人以上の都市で最も高い状況です。
ただし、介護認定率は全国平均よりも低く、
病床数や大規模病院数が多いなど、医療環境が整っています。
いわば医療先進都市である呉市にキャンパスを構える大学として、
今後も医療の発展に寄与してまいります。
入試センター 広報係
ジェネリック医薬品とは・・・
新薬(先発医薬品)の特許が切れた後に製造販売される、
新薬と同一の有効成分を同一量含み、
同一の効能・効果を持つ医薬品のことです。